Skriptář - Knihy, Skriptá a více pro vás

dě. Vznikající masti (Unguenla cum monophasali vehiculo) mohou býl roztokové nebo s uspěn zní (dvoufázové). Rozinková mast se vyrábí postupným přidává­ ním roztaveného máslového základu k léčivu. Mí­ chá se do úplného rozpuštění léčiva a potom se mast nechá vychladnout. Těkavé látky se přidávají až do vychladlé masti. Roztokové jsou většinou hydromasli z makrogolových základů, protože v makrogolech se roz­ pouštějí mnohá dermatologicky zajímavá léčiva. Roztokových oleomastí je relativně málo. pro­ tože v jejich základech se většina léčiv nerozpouš­ tí. Určitou rozpustností se vyznačuje např. kafr (do 15 %) a mentol (do 20 %). Výroba suspenzních mastí začíná roztavením základu nebo jeho složek, přičemž se vychází z. lá­ tek, které mají nejvyšší teplotu tání. Tavenina se dokonale promísí a filtruje. Léčivo se upravuje mletím, aby velikost částic odpovídala lékopisným požadavkům a pohybovala se v oblasti 40-80 pm. Léčiva musí být granulometricky homogenní, jejich částice mají mít stej­ nou velikost. Jsou-li v masti krystaly různé velikosti, polom menší krystaly jeví na základě svého většího povr­ chu silnější rozpouštěcí tlak k fázi, která je obklo­ puje. Menší krystaly se rozpouštějí rychleji než vel­ ké. Vzniká koncentrační gradient od malých krysta­ lů k velkým. Difúze způsobuje, ž.e větší krystaly se zvětšují a malé postupně mizí. Tak lze vysvětlit změny velikosti krystalů v suspenzních mastech při skladování - krystaly rostou tím více, čím větší je rozdíl ve velikosti původně suspendovaných částic. Suspenzní masti se vyrábějí buď vmíšením rozdrobněného léčiva do roztaveného masťového za­ klátili, anebo se vychází z disperze léčiva v nekleté z kapalných součástí základu. Při vnášení léčiva do základu se musí volil teplota, při které jeho roz­ pustnost není větší než. při obyčejné teplolě. Kdy­ by sc část léčiva rozpouštěla, vylučovala by se při chladnutí ve větších krystalech, což by mohlo vést k nevyhovující jakosti masti. Zařízením pro výrobu suspenzních mastí jsou koúc $ kotvovým nebo lopatkovým míchadlem. Míchání polotuhých materiálů je ob­ tížnější než míchání kapalin. Účinnost míchání klesá se vzdáleností od míchadla. pokud je míchadlo umístěné ve středu, je nejmenší u stěn zařízení. M Í S Í C Í zařízení jsou proto konstruovaná tak, aby se materiál u stěn zařízení dopravoval do prostoru účinného míchání. To zabezpečují planetová mí­ chadla. která se otáčejí okolo vlastní osy a součas­ ně obíhají okolo stěn nádoby (obr. 6.90).
duplikatorové

1 - lopatky, 2 a 3 - soukolí pto planetový pohyb, 4 - hlavní osa. 5 - uchycení míchadla

rozrušit agregáty tuhých částic, nenahrazují však rozdrobňování léčiva před začátkem výroby mastí. Vzhledem k požadavkům na mikrobiologickou ne­ závadnost se v průmyslové výrobě již nepoužívají. Nahradily je koloidní mlýny, které jsou součástí aparatur umožňujících v jednom zařízení tavení, sterilizaci, homogenizaci, chlazení, odvz.dušnční. Přehled mastí je v tab. 6.23.
Výroba krémů

Výroba krémů se skládá ze tří operací, primárního emulgování, homogenizování a odvzdušnění, kle­ ré se uskutečňují v jednotlivých zařízeních anebo lépe v aparatuře umožňující všechny operace to­ hoto procesu. Aparatura je vzduchotěsně uzavírálelný zahřívátelný a chladitelný kotel se systémem mísících a rozdrobňovacích zařízení. Je opatřen míchadlem se stínícími lamelami, rychloběžným vrtulovým míchadlem a ozubeným koloidním mlýnem. Vzduchotěsný uzávěr dovoluje odvětrání produktu, odstranění vmíšeného vzduchu. Hotový produkt se vyprazdňuje nakloněním nádoby, čer­ padlem anebo stlačeným vzduchem. Čištění je snadné (pokud jde o hydrokrém nebo hydromast), celé zařízení lze sterilizovat. (obr. 6.91).

Suspenzní masti a pasty se homogenizovaly na troj válcových třecích mlýnech, kterými se mohou

O b r . 6 . 9 1 . Aparatura pro míšení, dispergování a homogenizo­ vání polotuhých léčivých přípravku (Fryma-Maíchinen AG, Rheinfelden. Švýcarsko!
a - vsfup tobě íázc, b - vstup kopa/né íóze, c - vstup roztoku léčiv, d - výstup hotového léku, e - vývěva